NEWS « Torna alle News RIVAROXABAN non è inferiore al Warfarin nel prevenire l'ictus nei pazienti con Fibrillazione Atriale 09/01/2012 L'approvazione dell' FDA è avvenuta in seguito ai risultati dello studio ROKET AF. Lo studio "Rivaroxaban Once daily oral direct Factor Xa inhibition Compared with vitamin K antagonism for prevention of stroke and Embolism Trial in Atrial Fibrillation" è uno studio clinico prospettico, randomizzato, in doppio cieco, di fase 3 che ha confrontato rivaroxaban (in unica somministrazione giornaliera alla dose orale di 20 mg, o 15 mg nei pazienti con insufficienza renale moderata) rispetto a warfarin (con aggiustamento della dose per INR = 2,0 - 3,0), che rappresenta il gold standard della terapia, in 14.264 pazienti (1.100 centri in 45 Paesi) con fibrillazione atriale, non valvolare, a rischio di embolia sistemica, eccetto nel sistema nervoso centrale (SNC). Obiettivo primario dello studio era dimostrare l'efficacia di rivaroxaban, espressa come non-inferiorità rispetto a warfarin, nella prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica, non a carico del SNC. ROCKET-AF ha dimostrato che il rivaroxaban non è inferiore al warfarin in termini di riduzione del rischio di ictus embolico nei pazienti con fibrillazione atriale, non valvolari. Xarelto non deve essere sospeso se non dopo indicazione medica. Patel MR, Mahaffey KW, Garg J, Pan G, Singer DE, Hacke W, Breithardt G, Halperin JL, Hankey GJ, Piccini JP, Becker RC, Nessel CC, Paolini JF, Berkowitz SD, Fox KA, Califf RM; ROCKET AF Investigators. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21830957